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Lead Your Value, For Better Life

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line

Automation equipment

최첨단 자동화설비를 구축,
빠르고 안정적인 제품 생산이 가능합니다

2014년 11월 완공된 이-글 벳의 EU GMP 신공장은 최첨단 자동화설비를 갖추고 있습니다.
특히 주사제 랍스(RABS)시스템, 수용성 산제 제조를 위한 Bin Blender 등 고가의 장비는
물론, 자동 바이알 세척기 · 터널멸균기 등의 첨단 설비를 두루 갖춰, 교차 오염의 위험을
미연에 방지하고 동물용의약품 품질을 제고하는 등 생산성 · 효율성을 극대화함으로써
빠르고 안정적인 제품 생산이 가능합니다.
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액제 및 고형제동
( 총 면적 8489.85㎡ )image3F2F
주사제 및 내용 액제동

정제 제조

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스피드 믹서기

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로타리 타정기

외용액제 및 산제 제조

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IBC 혼합기 및 산제충전기 (IBC Blender & Powder Filling Machine)

내용액제 제조 및 품질관리 시험실

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액체크로마토그라피 HPLC(High Performance Liquid Chromatography)

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가스크로마토그라피 GC(Gas Chromatography)

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공조시스템 (HVAC System)

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CIP/SIP System

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조제실

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실험실

액상 및 분말 주사제 제조

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랍스시스템 (RABS: Restricted Access Barrier System)

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칭량부스 (Weighing Booth)

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터널 멸균기 (Tunnel Sterilizer)

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이물검사기 (Visual Inspection Machine)

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충전실

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포장기 (Packaging Machines)
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스피드 믹서

혼합할 원료를 비슷한 크기를 갖는 입자로 만드는 공정작업 시 사용합니다.

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로타리 타정기

후혼합된 분말을 타정하는 공정 시 사용합니다.

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IBC 혼합기 및 산제충전기
(IBC Blender & Powder Filling Machine)

의약품 생산에서 발생할 수 있는 최대위험요소인 교차오염을 방지하는 설비입니다. 수용성 산제 제조 시 Bin Blender에서 원료를 혼합한 후 이 Bin을 충전기에 그대로 장착해 충전함으로써 제품 생산 시 교차오염을 최소화합니다.

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액체크로마토그라피
HPLC(High Performance Liquid Chromatography)

품질관리 시험실에 설치된 HPLC는 정성 및 정량 분석에 필수적인 장비입니다. 100개의 샘플을 자동으로 주입해 분석 결과를 추출할 수 있으며, 데이터처리시스템은 CSV(Computer System Validation)에 부합, 보안이 철저하며 데이터 추적이 용이합니다.

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가스크로마토그라피
GC(Gas Chromatography)

가스크로마토그라피 GC는 원료 및 제품의 잔류용매 분석 및 정성, 정량 분석에 필수적인 장비입니다. 50개의샘플을 무인자동분석할 수 있습니다.

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공조시스템
(HVAC System)

의약품 생산을 위한 청정 제조환경을 유지하기 위해 제균된 공기를 공급하는 설비입니다.

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CIP/SIP System

내용액제 및 액상 주사제 조제시스템의 경우, CIP/SIP System을 설치해 제품 생산 후 완벽한 클리닝을 실시합니다. 이는 교차오염 방지 및 미생물 오염방지에 효과적입니다.

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조제실

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실험실

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랍스시스템
(RABS: Restricted Access Barrier System)

주사제 공장에 최첨단 오염방지시스템인 랍스(RABS)를 설치하여 한 차원 높은 품질관리시스템을 구축하였습니다. 주사제의 충전, 실링, 캡핑 등 인위적인 오염에 노출될 수 있는 공정에 랍스를 설치하여 셋업 및 클리닝, 바이알 제거 등의 경우에도 장비를 오픈하지 않고 설치된 글러브를 사용함으로써 오염을 방지하고 있습니다.

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칭량부스
(Weighing Booth)

원료가 외부에 노출될 경우 교차오염이 발생할 수 있으며 이물질 혼입이 일어날 경우 제품 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 이유로 우리 공장은 칭량 부스를 제형별로 설치한 것은 물론, 칭량 시 수직 층류(Laminar Flow)하에서 작업을 실시하여 교차오염 및 분진발생을 철저하게 방지하고 있습니다.

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터널 멸균기
(Tunnel Sterilizer)

주사제는 다른 제품에 비해 보다 엄격한 품질관리와 까다로운 생산공정을 거칩니다. 우리 공장에 설치된 터널멸균기는 주사제의 교차오염과 미생물오염 방지를 위한 것으로 주사제 용기인 유리 바이알을 자동 세척한 후 300℃에서 멸균해 사용하는 첨단설비입니다.

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이물검사기
(Visual Inspection Machine)

우리 공장은 최첨단 이물검사기를 도입, 완벽한 품질관리에 힘쓰고 있습니다. 신공장에 설치된 이물검사기는 이물질 혼입 여부를 검사하는 장비로써 시간당 2,500 바이알의 검사가 가능합니다.

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충전실

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포장기
(Packaging Machines)

주사제 생산의 마지막 단계인 포장단계 역시 자동포장기를 활용하여 신속, 정확하게 수행하고 있습니다. 특히 신공장 주사제 제조 설비라인에 도입된 자동포장기는 주사제의 라벨, 설명서 투입, 케이스 포장 및 박스 포장을 One-Stop으로 처리할 수 있어 편리합니다.

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