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이글벳 뉴스

㈜이-글 벳 동약업계 최초 무균주사제 EU GMP 인증 실사 진행

작성자
admin
작성일
2017-07-26 12:23
조회
1448
금일 ㈜이-글 벳은 지난 7월 4일~7일까지 4일간 독일 함부르크주 식약청으로부터 무균주사제 제조 및 품질관리에 대해 EU GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 받기 위한 실사를 진행했다고 밝혔다. 2014년 약 150억원을 투자해 예산 신암산업단지에 주사제 신 공장을 신축한 ㈜이-글 벳은 동물약품의 품질개선과 해외 수출 확대를 위해 꾸준히 노력해 왔다. ㈜이-글 벳은 국내 동물약품업계에서 가장 우수하고 최신 설비를 갖춘 업체로서 QC, QA 등 품질관리 분야에서도 타 업체와 차별화된 글로벌 수준으로 도약하고자 독일의  품질경영 및 EU-GMP 인증 컨설팅업체인 ‘악트레보’와 손잡고 2년동안 실사를 준비해왔다.

금번 EU GMP실사는 주사제를 대상으로 진행되었으며, 실사 통과 시 유럽으로 국내동물약품을 수출하는 최초의 회사가 될 것으로 예상 된다. ㈜이-글 벳의 강태성사장은 “이번 실사가 통과될 경우 해외에서 우수한 시설과 품질관리 역량을 인정받게 되는 것으로 수출확대뿐만 아니라 유수의 글로벌 제약사들과 주사제에 대한 CMO계약을 통해 매출을 획기적으로 높일 수 있는 계기가 될 것”으로 기대하고 있다고 밝혔다.

EU GMP 인증은 한미약품(항생제), 동국제약(주사제), 삼천당제약(무균점안제) 등 일부 국내기업만이 받을 정도로 가치가 크다는 게 업계 설명이다. 특히 미국을 제외한 전세계 국가가 EU GMP를 채택하고 있는 만큼 ㈜이-글 벳은 향후 글로벌 진출에 탄력을 받을 것으로 전망된다.

금번 EU GMP실사에 대한 인증여부는 10월 중 나올 예정이다.

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